证件准备:确保所有必要的证件都已经准备好,包括但不限于营业执照、药品经营许可证、医疗器械经营许可证、税务登记证、卫生许可证、健康证等 #3。
人员准备:确保药店内有足够的合格的药学技术人员,包括至少一名驻店药师和一名营业员。他们需要具备相应的药学背景或者经过药监部门的考核获得上岗证 #1。
药品管理:确保所有的药品都按照规定的条件进行储存和管理,包括药品的分类、分区域、分品种储存,以及药品的标签说明是否满足规定 #4。
设施设备:确保药店内的设施设备符合规定,包括但不限于药品陈列柜、药品储存柜、温湿度监测设备、灭火器等。
质量管理:确保药店已经建立并实施了有效的质量管理系统,包括质量手册、程序文件、作业指导书等 #2。
药品验收:对于新进的药品,需要进行严格的验收,包括检查药品的包装质量、药品的品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等信息是否与随货凭证相符 #4。
安全防范:药店需要具备常见的安全防范设施,如烟雾报警器、消防设备、门禁监控、安保摄像头等 #4。
以上只是一部分准备工作,具体情况可能会根据地方药监部门的具体要求有所不同。建议在药监检查前,先向当地的药监部门了解详细的检查要求和标准。